关于 DoseTrace
FDA 已将小型配药机构豁免延长至 2027 年 11 月 27 日。而决定谁能保留豁免资格的员工人数统计,以 2026 年 11 月 27 日为准。为你的药房准备九份文件,固定费用 499 美元。
小型配药机构豁免延长至 2027 年 11 月 27 日
检查员会真正阅读的 DSCSA 记录。
免费自查 · 六个问题
全职药剂师与技师人数,覆盖所有营业地点*
以整个法人实体、所有地点计算。全职与否采用 IRS 标准:每周工作 30 小时以上。
你是配药机构(持牌药房)吗?
FDA 是否授予过你豁免或宽免?
你能从每一家批发商获取 EPCIS/T3 数据吗?
你的 SOP 文件日期是否在最近 12 个月内?
核对你可能符合的豁免资格
把 25 名员工的门槛线与你的实际人数对照
关于 文档管理
文档创建、协作与文件管理工具